一级二级三一片内射视频,欧美亚洲国产精品三级,特级黄片一区二区三区,久久婷婷国产综合精品

美國抗癌藥短缺 齊魯制藥順鉑注射液獲特批上市

來源：紅星新聞


(資料圖片)

紅星資本局6月6日消息，據(jù)媒體報(bào)道，因美國國內(nèi)抗癌藥品短缺，美國食品和藥物管理局（FDA）正在放寬部分化療藥物的進(jìn)口規(guī)定。

FDA表示，將允許中國制藥商齊魯制藥將一種名為順鉑的化療注射液運(yùn)往美國。而該產(chǎn)品此前尚未獲得FDA批準(zhǔn)，且藥瓶上貼的是中文標(biāo)簽。

順鉑是一種廣譜抗腫瘤藥，適用于肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌等。根據(jù)美國國家癌癥研究所數(shù)據(jù)，所有癌癥患者中有10%到20%需要使用順鉑和其他鉑類藥物。

截圖自齊魯制藥集團(tuán)公眾號

2021年，齊魯制藥順鉑注射液國內(nèi)獲批上市并視同通過一致性評價(jià)，為國內(nèi)首家過評，公司也成為國內(nèi)順鉑注射液市場的主要供應(yīng)者。

今年5月31日，齊魯制藥集團(tuán)在其公眾號發(fā)文，3月，齊魯制藥收到一封來自FDA的緊急郵件，順鉑注射液在美國市場出現(xiàn)短缺，對美出口20余個(gè)制劑產(chǎn)品、近半數(shù)產(chǎn)品銷量位居首位的齊魯制藥被優(yōu)先問詢能否供貨。齊魯制藥迅速完成了資料準(zhǔn)備、翻譯，方案申報(bào)，隨后FDA啟動(dòng)快速審批程序，5月23日批準(zhǔn)齊魯制藥順鉑注射液出口美國。

齊魯制藥表示，這是中國藥企首次以國內(nèi)市場在售產(chǎn)品對美進(jìn)行短缺藥供應(yīng)。

齊魯制藥集團(tuán)副總裁、齊魯制藥有限公司總經(jīng)理張漢常在接受《濟(jì)南日報(bào)》采訪時(shí)指出，公司與FDA進(jìn)行了多輪溝通和磋商，在不影響國內(nèi)產(chǎn)品供應(yīng)的情況下，如期交付了產(chǎn)品。他還強(qiáng)調(diào)，這次“出海”的產(chǎn)品是目前國內(nèi)市場在售產(chǎn)品，全部使用國內(nèi)包裝發(fā)貨，“這種情況非常罕見”。

紅星新聞實(shí)習(xí)記者 胡安墉 記者 俞瑤

標(biāo)簽：

推薦

財(cái)富更多》

動(dòng)態(tài)更多》

熱點(diǎn)

临安市| 绩溪县| 康平县| 鹤峰县| 德庆县| 闸北区| 衢州市| 泸水县| 屏东县| 昭通市| 紫云| 兴国县| 临邑县| 兰考县| 永顺县| 遂宁市| 安阳县| 友谊县| 平遥县| 屏东市| 独山县| 来凤县| 新野县| 巴林左旗| 静海县| 安塞县| 平江县| 大厂| 泗水县| 西城区| 衡阳县| 淳化县| 义乌市| 当阳市| 大邑县| 德钦县| 南开区| 泗洪县| 峨眉山市| 孝义市| 惠来县|